Record historique : les vaccins candidats à l’essai Ebola arrivent en Ouganda 79 jours après la déclaration de l’épidémie
09 décembre 2022
Kampala, Brazzaville, Genève – Les premières doses de l’un des trois vaccins candidats contre l’Ebolavirus du Soudan sont arrivées hier en Ouganda. Ceux-ci seront évalués dans un essai clinique appelé Solidarité contre Ebola ou Tokomeza Ebola.
L’arrivée des 1 200 doses de vaccins candidats 79 jours seulement après la déclaration de l’épidémie le 20 septembre marque une étape historique dans la capacité mondiale à répondre aux épidémies. Pour démarrer les essais de phase 3 en Guinée lors de l’épidémie d’Ebola en Afrique de l’Ouest en 2015, il a fallu 7 mois entre la déclaration et l’arrivée des vaccins. Ce fut une grande réussite et établit des records historiques à l’époque. Cet essai a évalué l’innocuité et l’efficacité des vaccins contre le virus Ebola du Zaïre, celui responsable de l’épidémie en Afrique de l’Ouest et, plus récemment, des épidémies en République démocratique du Congo. Mais il n’existe aucun vaccin homologué contre l’espèce d’ebolavirus du Soudan responsable de l’épidémie actuelle en Ouganda, d’où la nécessité de l’essai en cours.
« L’Ouganda montre que la recherche vitale peut être rapidement organisée au milieu d’une épidémie », a déclaré le Dr Jane Ruth Aceng Acero, ministre ougandaise de la Santé. «Nous continuerons à lutter contre l’épidémie en utilisant les outils efficaces dont nous disposons déjà, à savoir une surveillance rapide pour trouver des cas, des équipes de recherche des contacts identifiant ceux qui ont été exposés, des agents de santé fournissant des soins à ceux qui sont atteints du virus et engageant le communauté tout au long de la riposte, mais il est important de disposer d’un vaccin contre cette épidémie et les futures.
Le vaccin est l’un des trois candidats qui ont été recommandés pour l’essai par un groupe d’experts indépendants de l’OMS : ChAd3-SUDV de l’Institut Sabin. Les deux autres, cAdOx1 biEBOV de l’Université d’Oxford/Jenner Institute/Serum Institute of India et SV-SUDV de Merck/IAVI, seront ajoutés à l’essai lorsque les doses arriveront.
L’essai est dirigé par l’Université de Makerere en Ouganda et coparrainé par le ministère de la Santé et l’OMS. L’OMS a travaillé avec le gouvernement ougandais et des chercheurs pour concevoir le protocole de l’essai, garantir la rapidité des processus réglementaires et éthiques, former les équipes de recherche et installer la chaîne du froid qui conservera les vaccins à une température optimale.
« L’arrivée de vaccins candidats dans le pays moins de 100 jours après la déclaration de l’épidémie est le résultat d’un effort mondial coordonné par l’OMS. Chaque fois que nous travaillons ensemble pour évaluer rapidement les vaccins, nous nous améliorons. Cela a des avantages maintenant et dans l’avenir », a déclaré le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur général de l’OMS. “Ce ne sont pas des essais : ils optimisent le système pour la prochaine menace de maladie.”
La réalisation de cette étape est le résultat d’une préparation préalable, telle que le plan de recherche et de développement de l’OMS qui aligne les chercheurs et d’autres sur les domaines de recherche prioritaires. Cette étape est également le résultat d’investissements des États-Unis (y compris par l’intermédiaire de la Biomedical Advanced Research and Development Authority), du Royaume-Uni et d’autres gouvernements, et d’une approche sans regret, qui a vu l’OMS réunir le gouvernement ougandais, des chercheurs en vaccins, des fabricants , bailleurs de fonds, responsables de la réglementation et autres. Les fabricants ont mis les vaccins dans des flacons en un temps record, avec des doses suffisantes des vaccins candidats pour l’essai et potentiellement au-delà.
Dans une approche tout aussi rapide et collaborative, plusieurs partenaires, dont le CEPI, le gouvernement du Canada, le département de préparation et d’intervention en cas d’urgence sanitaire de l’UE et l’OMS, ont alloué des fonds pour faciliter la mise en œuvre de l’essai. D’autres partenaires envisagent également leurs contributions.
« Cet essai est une étape importante et prometteuse vers une éventuelle protection contre le virus Ebola du Soudan, les chercheurs africains jouant un rôle de premier plan. Il montre la puissance de la recherche scientifique sur notre continent et comment, en travaillant en collaboration avec des partenaires internationaux, nous pouvons développer des outils essentiels qui limiteront l’effet létal d’Ebola », a déclaré le Dr Matshidiso Moeti, directeur régional de l’OMS pour l’Afrique.
“Nous avons recruté et formé 9 équipes de recherche prêtes à être déployées dans les districts où se déroulera l’essai.” Professeur Bruce Kirenga, chercheur principal de l’essai de vaccin.
“Nous espérons que grâce à l’essai, nous fournirons suffisamment d’informations pour savoir à quel point un ou plusieurs des vaccins candidats sont efficaces, même s’il faudra du temps pour recueillir des données de qualité”, a déclaré le Dr Yonas Tegegn Woldemariam, représentant de l’OMS en Ouganda. “Nous travaillons main dans la main avec tous les partenaires impliqués pour nous assurer que l’essai sera livré selon des normes scientifiques et éthiques élevées.”
Depuis la déclaration de l’épidémie, le pays a enregistré un total de 142 cas confirmés et 55 décès dans neuf districts, au 5 décembre. Le diagnostic et le traitement précoces des cas ont été essentiels pour freiner les infections, en plus de l’amélioration de la surveillance des maladies et de la recherche des contacts, de l’infection, de la prévention et du contrôle ainsi que de la mobilisation des communautés pour soutenir la riposte.
Aucun nouveau cas d’Ebola n’a été signalé depuis le 27 novembre. Les contacts des cas récemment confirmés seront invités à participer à l’essai, qui est conçu pour être mis en œuvre à l’aide d’un schéma de vaccination en anneau.
